Sistema de gestión por procesos de ensayos clínicos oncológicos

El Hospital Oncol gico "Dr. Celestino Hern ndez Robau" de Villa Clara, Cuba, conduce investigaciones cl nicas desde 1998 y con productos del Centro de Inmunolog a Molecular a partir del 2002. Hasta el a o 2006, el trabajo tuvo como base las Gu as de Buenas Pr cticas Cl nicas (BPC), internacionales (ICH), nacionales (CECMED) y el Sistema de BPC de un centro promotor (CIM). Sin embargo, para lograr la conducci n de ensayos cl nicos con calidad y satisfacer las necesidades de los clientes es necesario un sistema propio de la instituci n. En el 2005 comenz a gestarse el Sistema documental de ensayos cl nicos del hospital (SIDEC). Se utilizaron para su desarrollo metodolog as de implementaci n de sistemas documentales descritos en la literatura y se logr su implementaci n que incluy procedimientos normalizados de operaci n y registros que permiten seguir los procesos y controlar su calidad.