Método de Ensaio Indicador de Estabilidade para Bisacodilo conforme as Directrizes da ICH

Neste estudo, poss vel desenvolver um m todo de ensaio de HPLC selectivo e validado para o bisacodilo numa coluna C18, que poderia separar a droga e os seus produtos de degrada o formados sob uma variedade de condi es de stress. o bisacodilo foi considerado menos est vel em estado de solu o, enquanto que, comparativamente, era muito est vel em estado s lido. O m todo provou ser simples, preciso, preciso, espec fico e selectivo. Por conseguinte, recomendado para an lise do medicamento e dos produtos de degrada o em amostras de estabilidade pela ind stria.Indirectamente, o estudo destaca o benef cio da utiliza o da abordagem de teste de stress ICH no estabelecimento de uma degrada o completa dos f rmacos. Espera-se que este relat rio sobre o m todo indicador de estabilidade do bisacodilo seja til para os m ltiplos fabricantes de gen ricos do medicamento em todo o mundo, poupando-os da repeti o desnecess ria dos mesmos estudos.