Medizin-Apps ALS Medizinprodukt: Regulierung Eines Risikoprodukts

In diesem Buch werden Medizin-Apps erstmalig detailliert in den Kontext des Medizinprodukterechts als Teil des Produktsicherheitsrechts eingeordnet und der Regulierungsbedarf auf bestimmte Gruppen von Apps konkretisiert. Daran anknupfend werden Starken und Schwachen des deutschen MPG unter Berucksichtigung einer vergleichenden Analyse von Leitfaden nationaler Aufsichtsbehoerden bei der Erfassung von Medizin-Apps als Medizinprodukt aufgezeigt. Hinsichtlich der behoerdlichen UEberwachung des Medizin-App Marktes werden Herausforderungen aufgrund der fehlenden Koerperlichkeit dieser Produkte ermittelt. Zu ihrer Bewaltigung werden Vorschlage fur Modifikationen der Gesetzeslage unterbreitet. Stets findet dabei auch ein Vergleich mit der MDR statt.