HPTLC-Methode

Die stabilit tsanzeigende HPTLC-Methode wurde f r die Sch tzung von Finerenone als Bulkware und in Tablettendarreichungsform entwickelt und validiert. Die HPTLC-Methode wurde gem der ICH-Richtlinie f r die Sch tzung von Finerenon als Bulkware und in Tablettendarreichungsform entwickelt und validiert. Die entwickelte Methode erwies sich als linear, genau, pr zise und robust gem den Akzeptanzkriterien. Es wurde eine Studie zum forcierten Abbau des Arzneimittels durchgef hrt. Die Abbauprodukte wurden durch die vorgeschlagene HPTLC-Methode gut getrennt. Drogen sind anf llig f r den Abbau in sauren, basischen, oxidativen, photolytischen und thermischen Zustand. Es wurde festgestellt, dass die entwickelte Methode kann f r die Sch tzung von Finerenone in der Masse und in Tablettenform f r Routine-Analyse angewendet werden.