Roboter sind heute unverzichtbar geworden, wenn es darum geht, hochspezifische, pr zise und risikoreiche Aufgaben in Industrie und Forschung auszuf hren, die fr her als unpraktisch f r menschliche Arbeitskr fte galten. Die Integration der Robotik in den medizinischen Bereich hat einen erheblichen Aufschwung erlebt. Eine bemerkenswerte Entwicklung ist die robotergest tzte Chirurgie, die sich in j ngster Zeit zu einer Option f r die Durchf hrung minimalinvasiver Eingriffe entwickelt hat. Diese Innovation erm glicht es rzten, verschiedene Arten von Operationen durchzuf hren, indem sie chirurgische Instrumente im K rper des Patienten fernsteuern.In den Vereinigten Staaten unterliegt die Zulassung robotergest tzter Chirurgieger te der FDA, die sich an den Richtlinien des Code of Federal Regulations, Title 21, orientiert. In der Europ ischen Union ist die Europ ische Arzneimittelagentur (EMA) f r die Zulassung dieser Ger te zust ndig. Dieses Buch befasst sich mit dem regulatorischen Umfeld f r robotergest tzte Chirurgieger te in den USA und der EU und bietet durch die Untersuchung von Fallstudien wertvolle Einblicke.