Étude comparative sur la procédure de demande de nouveaux médicaments aux états-unis, en ue et en inde

La mise au point d'un nouveau m dicament n cessite de nombreux travaux de recherche en chimie, en fabrication, en science pr clinique et en essais cliniques. Les examinateurs des agences de r glementation du monde entier ont la responsabilit d' valuer si les donn es de recherche soutiennent la s curit , l'efficacit et le contr le de la qualit d'un nouveau produit pharmaceutique pour servir la sant publique. Chaque pays poss de sa propre autorit de r glementation, qui est charg e d'appliquer les r gles et r glementations et de publier des lignes directrices pour r glementer la commercialisation des m dicaments. Ce livre se concentre sur le processus d'approbation des demandes de nouveaux m dicaments (NDA) dans diff rents pays tels que les tats-Unis, l'Europe et l'Inde.