Desenvolvimento e validação de métodos

Montelucaste: Desenvolvimento e Valida o de M todo trata do desenvolvimento de um novo m todo espectrofotom trico UV simples, r pido, espec fico, exato e preciso para Ingrediente Farmac utico Ativo (API) e em forma farmac utica. A valida o do m todo proposto foi realizada de acordo com as diretrizes do I.C.H. O montelucaste um antagonista do receptor de leucotrienos com atividades antiinflamat rias e broncodilatadoras. Tendo alta afinidade e seletividade para o receptor CysLT tipo 1, evita qualquer a o no local do receptor de LTD4, LTE4, prevenindo assim os sintomas al rgicos. Os par metros de valida o que abrangem toda a estimativa qualitativa e quantitativa dos medicamentos s o mencionados juntamente com os crit rios de aceita o mencionados nas diretrizes do ICH. Foi desenvolvido um m todo espectrofotom trico simples e sens vel para montelucaste como API e em forma farmac utica. O novo m todo introduzido foi considerado barato, f cil e confi vel. A absorv ncia m xima do montelucaste em metanol foi de 270 nm. O m todo foi considerado progressivo e se comporta de acordo com o estatuto de Beers Lamberts na faixa de concentra o de 5-45μg/ml para ambos os medicamentos.