???????? ??? ???????????? ?????????????

Книга посвящена исследовательской работе, направленной на разработку рецептуры антиостеопоротического препарата, который имеет профиль растворения "in-vitro", аналогичный рецептуре Новаторов. Срок действия патентов на лекарственную форму Ралоксифена истекает в позднем будущем. Поэтому нашей целью была разработка лекарственной формы как препарата Инноватора для подачи заявки на препарат ANDA. Настоящее исследование включает в себя разработку неинфринговой формулы для таблетки немедленного орального введения антиостеопоротического препарата с воспроизводимым и надежным процессом. Цели исследовательской работы включали (i) составление рецептуры и оптимизацию таблеток Ралоксифена с покрытием с помощью дизайна эксперимента; (ii) усиление растворения и оценку кинетики выделения препарата из рецептуры; (iii) сравнение профилей растворения разработанной рецептуры с продуктом Инноватор.