??????????? ?? ??????????? ????????????

Поскольку лекарства - это так называемые вещества, спасающие жизнь, качество, безопасность и эффективность этих веществ представляют собой уникальную проблему как для производителей, так и для регулирующих органов. Прежде чем попасть на рынок, лекарство должно пройти несколько этапов проверки государственными органами. Мастерство такой страны, как Индия, в основном заключается в разработке недорогих непатентованных лекарств. Наша инфраструктура и экономика не позволяют нам инвестировать, как западные страны. Качество лекарств, производимых в Индии, ни в чем не уступает качеству лекарств, доступных во всем мире. Однако ирония ситуации такова, что Индия производит самые качественные лекарства для всего мира, а не для себя. Это связано, прежде всего, с тем, что у нее нет стандарта для себя. Все страны мира, начиная с высокорегулируемых рынков и заканчивая менее регулируемыми, имеют определенную форму руководства по регистрации лекарств на своей территории. В данной работе предлагаются некоторые рекомендации, которые могут быть адаптированы индийскими регулирующими органами с целью повышения качества фармацевтической продукции в Индии до уровня международных стандартов.