Une promenade dans les processus de production d'anticorps monoclonaux

Cet ouvrage se penche sur l' volution du paysage du biotraitement des anticorps monoclonaux (mAb), en mettant en vidence les avanc es cruciales pour les applications th rapeutiques. Il couvre les derni res technologies de traitement en amont et en aval, en mettant l'accent sur les syst mes de bior acteurs, les techniques de culture cellulaire et les strat gies de purification. L'intensification des processus en vue d'une productivit accrue et d'une r duction des co ts est un point central. L' tude traite en profondeur des attributs de qualit critiques (AQC) des AcM, en mettant l'accent sur le r le du contr le des processus dans le maintien d'une qualit constante des produits. La s curit et l'efficacit sont abord es par le biais de m thodes analytiques et de proc dures de contr le de la qualit . L'impact de l'automatisation, de la num risation et des technologies usage unique sur l' volutivit et l'adaptabilit est analys , offrant une perspective moderne sur les syst mes de fabrication. En tenant compte des consid rations r glementaires et des exigences de conformit , ce livre est une ressource compl te pour les professionnels de la biopharmacie qui d veloppent des AcM. Synth tisant la recherche et les pratiques industrielles, il met en vidence le potentiel de transformation des technologies avanc es de biotraitement pour r pondre la demande mondiale de th rapies par AcM de haute qualit .