Selecção de componentes cromatográficos pelo método de Plackett-Burman

A directriz da Confer ncia Internacional sobre Harmoniza o (ICH) intitulada "Stability testing of new drug substances and products" (Testes de estabilidade de novas subst ncias e produtos farmac uticos) exige a realiza o de testes de esfor o para elucidar as caracter sticas de estabilidade inerentes subst ncia activa. necess ria a estabilidade cida, alcalina, oxidativa e fotol tica. Um m todo ideal de indica o da estabilidade aquele que quantifica apenas o medicamento padr o e tamb m resolve os seus produtos de degrada o. Por conseguinte, pensou-se em desenvolver o m todo de HPLC de indica o de estabilidade para o candidato a f rmaco lamivudina utilizando uma aplica o estat stica moderna, ou seja, um desenho factorial de primeira ordem (desenho Plackett-Burmann). Al m disso, ser efectuado um estudo de degrada o por stress para avaliar o efeito de v rias condi es de stress, como cido, lcali, oxida o, luz UV, calor, etc., na estabilidade do medicamento.