Rechtliche Herausforderungen der Nanotechnologie im Arzneimittelrecht

In der Medizin verspricht die Nanotechnologie enorme Fortschritte, jedoch nicht ohne Nachteile. Die Unberechenbarkeit der mit der Nanotechnologie hergestellten Nanopartikel nimmt die Autorin zum Anlass, die Folgen fur die klinische Prufung am Menschen, insbesondere fur die Risiko-Nutzen-Abwagung, zu untersuchen und stellt die Frage, ob das Restrisiko noch als sozialadaquat angesehen werden kann. Sie analysiert die Vereinbarkeit mit ethischen Grundsatzen und den Konflikt der Grundrechte der Studienteilnehmer mit denen der Patienten, der Arzte und der Pharmaunternehmen. Sie zeigt zudem, dass mangels einer einheitlichen Definition der Nanotechnologie und ihrer Produkte bei Verbrauchern und Anwendern eine Rechtsunsicherheit besteht, die es durch den europaischen bzw. nationalen Gesetzgeber auszuraumen gilt.