Méthode RP-HPLC d'indication de la stabilité pour la forme posologique combinée

Une m thode RP-HPLC simple, rapide, pr cise, sensible et isocratique a t d velopp e pour l'analyse du chlorhydrate de n bivolol et de l'indapamide sous forme de comprim s combin s. La meilleure s paration a t obtenue avec une colonne C-18 en phase invers e (250 mm x 4,6 mm, particules de 5μm) avec du dihydrog nophosphate de potassium 50 mM, pH 3,5 ajust avec de l'acide orthophosphorique, de l'ac tonitrile et de la tri thylamine dans un rapport (30:70:2 v/v) en tant que phase mobile. Le d bit a t fix 1 ml/min et la d tection a t effectu e 254 nm. Les temps de r tention du chlorhydrate de n bivolol et de l'indapamide sont respectivement de 3,407 et 5,470 minutes. La m thode a t valid e pour la combinaison de param tres tels que la lin arit , l'exactitude, la pr cision et la robustesse. La r ponse lin aire pour le chlorhydrate de n bivolol et l'indapamide tait comprise entre 50 et 150 μg/ml et 15 et 45 μg/ml respectivement. Les pourcentages de r cup ration obtenus pour le chlorhydrate de n bivolol et l'indapamide sont respectivement de 99,87 0,20 et 99,93 0,187. L' tude a t tendue la mise au point d'une m thode d'indication de la stabilit dans laquelle les d gradations acide, basique, thermique et par oxydation ont t r alis es.