Medical Device Hazards und ihre Einflüsse auf Global Health

Dieses Buch befasst sich mit Ursachen von unerw nschten medizinproduktassoziierten Ereignissen und deren Auswirkungen auf Global Health. Es beruht auf einem theoretischen und einem empirischen Teil. Zusammenh nge wurden in diesem Spannungsfeld ermittelt und dargestellt. Der Umfang der Studie umfasst im empirischen Teil 1.390 systematisch recherchierte Vorkommnisse und Ma nahmen von Global Player der Medizintechnikbranche im Produktsegment Kardiovaskul re Ger te und Medizinprodukte. Die Ergebnisse beruhen auf einer retrospektiven Datenbank-zentrierten Recherche von Meldesystemen und ausgew hlten Medienplattformen, die mit der Rangkorrelation nach Spearman-Rho und dem Kruskal Wallis Test ausgewertet wurden. Es zeigen sich nach der Auswertung h chstsignifikante Zusammenh nge, sowohl bei der Gr e von Unternehmen zu der H ufigkeit von eingeleiteten Ma nahmen als auch bei deren Umgang mit dem erforderlichen Risikomanagement. Die Ergebnisse zeigen, dass unabh ngig von Unternehmensgr e, Hersteller ihre Verantwortung im Umgang mit der gesetzlich vorgeschriebenen Meldepflicht bei Vorkommnissen mit Medical Devices besser wahrnehmen m ssen. Im Hinblick auf Patientensicherheit und in Bezug auf globale Auswirkungen sind sie weiterhin in der Pflicht, ihre Produkte so sicher wie m glich zu gestalten und einen angemessenen Umgang mit potentiellen Risiken zu finden.