Entwicklung Und Regelung Von Arzneimitteln

Die Medikamentenentwicklung ist der Prozess, ein neues pharmazeutisches Medikament auf den Markt zu bringen, nachdem eine Leitsubstanz durch den Prozess der Medikamentenentdeckung identifiziert wurde. Sie umfasst die pr klinische Forschung an Mikroorganismen und Tieren, die Beantragung des Zulassungsstatus, z. B. ber die US-amerikanische Food and Drug Administration f r ein neues Pr fpr parat, um klinische Studien am Menschen einzuleiten, und kann den Schritt der beh rdlichen Zulassung mit einem neuen Arzneimittelantrag zur Vermarktung des Medikaments beinhalten.