Engenharia da Confiabilidade em Sistemas Biomédicos

A engenharia de confiabilidade em dispositivos m dicos tem um papel importante para assegurar que equipamentos usados em diagn sticos, terapias e monitoramento funcionem com seguran a e desempenho constante ao longo de todo o ciclo de vida. Seu foco identificar, prevenir e mitigar falhas que possam afetar a efic cia cl nica ou a seguran a do paciente. O processo abrange desde o projeto - com an lises de rvore de falhas (AAF) e testes acelerados - at a produ o, manuten o e monitoramento em campo. M todos estat sticos e ferramentas preditivas permitem estimar probabilidades de falhas, otimizar o design e reduzir riscos e custos operacionais. Al m da dimens o t cnica, a confiabilidade atende s exig ncias de rg os regulat rios como ANVISA, FDA e EMA, que requerem comprova o de desempenho seguro, eficaz, seguro e consistente com o uso pretendido. Deste modo, mais do que uma exig ncia de qualidade, a engenharia de confiabilidade representa um compromisso tico com a vida humana e a sustentabilidade do sistema de sa de.