Convalida della sterilizzazione con ossido di etilene

Si tratta di una ricerca di laboratorio volta all'elaborazione di protocolli di convalida della sterilizzazione con ossido. Questo studio include metodologie di qualificazione fisica, microbiologica e chimica residua mediante tecnica validata di gascromatografia (GC/FID). Il presente studio ha permesso di ottimizzare il processo di sterilizzazione, garantendo sicurezza, robustezza e aumento dell'efficienza del processo attraverso la riduzione del tempo di aerazione residua da 48 ore a 6 ore. Le metodologie innovative di questa ricerca hanno incorporato l'uso di sensori fisici e integratori chimici, nonch l'utilizzo di test di sterilit e prove di endotossina rispetto alla tecnologia di monitoraggio biologico del test rapido con bioindicatori. Le analisi di controllo qualit , le qualifiche effettuate e la convalida di tutte le fasi della sterilizzazione hanno permesso di garantire l'efficacia del processo, secondo i criteri dell'Agenzia Nazionale di Vigilanza Sanitaria, consentendo un aumento della produttivit e un maggiore rendimento del sistema.