Standardisierung von festen Darreichungsformen

Heutzutage werden pflanzliche Arzneimittel auf dem Arzneimittelmarkt immer beliebter. Gleichzeitig hat die Verf lschung von pflanzlichen Arzneimitteln zugenommen, was ein wichtiger Faktor f r die Verst rkung der Ma nahmen zur Bek mpfung dieses Problems ist. Die Einf hrung von Verfahren wie der Standardisierung erm glicht es, eine angemessene Qualit t pflanzlicher Arzneimittel zu gew hrleisten. Die Standardisierung der festen Darreichungsform von Alanton erm glicht es, ein Arzneimittel von hoher Qualit t zu erhalten. Ein Schl sselelement des Qualit tssicherungssystems f r das hergestellte Produkt ist seine Standardisierung, d.h. die Entwicklung einheitlicher Normen und Anforderungen f r das Produkt. Die Normung eines Arzneimittels umfasst die Auswahl von Qualit tsparametern, die Entwicklung und Validierung von Analysetechniken f r die ausgew hlten Indikatoren und die Festlegung geeigneter numerischer Normen. In diesem Buch werden die Qualit tsparameter des Kohlens ureextrakts von Eukalyptustalg definiert. Untersucht wird die Stabilit t der wichtigsten Qualit tsparameter: Beschreibung, Echtheit, L slichkeit, Temperatur, Schmelzpunkt, Fremdverunreinigungen.