Präklinische Forschung für externe Defibrillatoren

Es besteht Einigkeit dar ber, dass die physikalische Charakterisierung von medizinischen Defibrillationsger ten, insbesondere durch mechanische Tests und elektrische Sicherheitspr fungen, ein entscheidender Schritt bei der Umsetzung innovativer Konzepte in zuverl ssige Produkte f r den Einsatz am Menschen ist. Da jedoch die ventrikul re Defibrillation durch einen elektrischen Schlag auf die Brust nicht unbedingt ein harmloses Verfahren ist, da Studien sowohl morphologische Sch den als auch Funktionsst rungen des Herzens durch wiederholte Schocks nachgewiesen haben, erm glichen die durch pr klinische Tests gewonnenen Informationen einen Zusammenhang zwischen der Sicherheit und Wirksamkeit des elektrischen Schocks bei Versuchstieren herzustellen, um etwaige unerw nschte Nebenwirkungen unter normalen Anwendungsbedingungen zu ermitteln und zu beurteilen, ob diese aufgrund der vorhersehbaren Funktionsweise des Ger ts ein Risiko darstellen.