Metodo HPTLC

Il metodo HPTLC indicativo di stabilit stato sviluppato e convalidato per la stima del Finerenone in forma sfusa e in compresse. Il metodo HPTLC stato sviluppato e validato secondo le linee guida ICH per la stima del Finerenone in bulk e in compresse. Il metodo sviluppato risultato lineare, accurato, preciso e robusto secondo i criteri di accettazione. stato condotto uno studio di degradazione forzata del farmaco. I prodotti di degradazione sono stati ben separati dal metodo HPTLC proposto. I farmaci sono inclini a degradarsi in condizioni acide, basiche, ossidative, fotolitiche e termiche. Si concluso che il metodo sviluppato pu essere applicato per la stima del Finerenone in bulk e in forma di dosaggio in compresse per analisi di routine.