Metoda HPTLC

Opracowano i zwalidowano metodę HPTLC wskazującą na stabilnośc do oznaczania finerenonu w postaci sypkiej i w postaci tabletek. Metoda HPTLC zostala opracowana i zwalidowana zgodnie z wytycznymi ICH dotyczącymi oznaczania finerenonu w postaci sypkiej i w postaci tabletek. Opracowana metoda okazala się liniowa, dokladna, precyzyjna i odporna zgodnie z kryteriami akceptacji. Przeprowadzono badanie wymuszonej degradacji leku. Produkty degradacji zostaly dobrze rozdzielone proponowaną metodą HPTLC. Leki są podatne na degradację w warunkach kwaśnych, zasadowych, utleniających, fotolitycznych i termicznych. Stwierdzono, że opracowana metoda może byc stosowana do oznaczania finerenonu luzem i w postaci tabletek do rutynowej analizy.