L'Entrepreneur Pharmaceutique

La gestion de la qualit est un large concept qui couvre tout ce qui peut, individuellement ou collectivement, influencer la qualit d'un produit. Elle repr sente l'ensemble des dispositions prises pour garantir que les m dicaments sont de la qualit requise pour l'usage auquel ils sont destin s. La gestion de la qualit int gre donc les bonnes pratiques de fabrication. Les bonnes pratiques de fabrication s'appliquent aux tapes du cycle de vie, depuis la fabrication des m dicaments exp rimentaux, le transfert de technologie, la fabrication commerciale jusqu' l'arr t du produit. Cependant, le syst me qualit pharmaceutique peut s' tendre l' tape du d veloppement pharmaceutique, qui, tout en tant optionnelle, devrait faciliter l'innovation et l'am lioration continue et renforcer le lien entre le d veloppement pharmaceutique et les activit s de fabrication. La taille et la complexit des activit s de l'entreprise doivent tre prises en consid ration lors du d veloppement d'un nouveau syst me de qualit pharmaceutique ou lorsque l'existant est modifi .