???????? ?? ????????? ???????????? ?????

Эта книга посвящена эволюции биопроцессинга моноклональных антител (mAb) и освещает достижения, имеющие решающее значение для терапевтического применения. В книге рассматриваются новейшие технологии в области переработки до и после, особое внимание уделяется биореакторным системам, методам культивирования клеток и стратегиям очистки. Особое внимание уделяется интенсификации процессов для повышения производительности и снижения затрат. В исследовании подробно рассматриваются критические атрибуты качества (CQA) мАб, подчеркивается роль контроля процесса в поддержании стабильного качества продукции. Безопасность и эффективность обсуждаются с помощью аналитических методов и процедур контроля качества. Анализируется влияние автоматизации, цифровизации и одноразовых технологий на масштабируемость и адаптивность, предлагая современный взгляд на производственные системы. Книга представляет собой всеобъемлющий ресурс для профессионалов в области биофармацевтики, занимающихся разработкой мАб, с учетом нормативных аспектов и требований к соответствию. Обобщая результаты исследований и отраслевую практику, она подчеркивает преобразующий потенциал передовых технологий биообработки для удовлетворения глобального спроса на высококачественные мАб терапевтические препараты.