Validierung und Stabilitätsprüfung mittels RP-HPLC-Methode für Meloxicam-Kapseln

Meloxicam (4-Hydroxy-2-methyl-N-(5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazin-3carboxamid-1,1-dioxid) ist ein NSAID, das zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen eingesetzt wird und sich dadurch auszeichnet, dass es in den f r die Therapie erforderlichen Dosierungen gut vertr glich f r den Magen ist. Die entz ndungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften von Meloxicam machen diesen Wirkstoff f r den Einsatz in der Schmerztherapie sehr interessant. Meloxicam wirkt als nichtselektiver Hemmer des Enzyms Cyclooxygenase (COX) und hemmt sowohl die Isoenzyme Cyclooxygenase-1 (COX-1) als auch Cyclooxygenase-2 (COX-2). Zur Bestimmung von Meloxicam-Kapseln wurde eine schnelle, spezifische isokratische RP-HPLC-Methode unter Verwendung eines UV/Diodenarray-Detektors entwickelt. Die Methode wurde gem den ICH-Richtlinien und USP/NF validiert. Daher kann diese Methode f r die Routineanalyse von Meloxicam-Kapseln als Bulk-Arzneimittel und Darreichungsform n tzlich sein.