La inmunoglobulina G como droga terapéutica y su regulación por la FDA

La compleja mol cula de prote na llamada inmunoglobulina G es la prote na ampliamente estudiada antes de la invenci n de la secuenciaci n automatizada de prote nas y la tecnolog a del ADN recombinante, su aplicaci n como terap utica de enfermedades se remonta a sus detallados conocimientos de la estructura, la inmunolog a, la biolog a y la s ntesis de los biof rmacos de gran calidad. Por lo tanto, se examin que la inmunoglobulina G destinada a ser utilizada para un f rmaco terap utico puede desarrollarse mediante la tecnolog a del hibridoma, seguida de la expansi n de las l neas celulares en un biorreactor de escala industrial para su producci n en masa. Entre las subclases de la inmunoglobulina G, la IgG1 es la mejor para el desarrollo de drogas. Algunas de las posibilidades terap uticas de la inmunoglobulina G como droga potencial incluyen su utilizaci n para el diagn stico de enfermedades, el tratamiento del c ncer, la infecci n viral, bacteriana y f ngica. Antes de la fabricaci n de mAb por las compa as biofarmac uticas, es necesario obtener una licencia y solicitar un nuevo medicamento en investigaci n con la FDA. Por lo tanto, este art culo revis la inmunoglobulina G, su potencial, subclases, producci n, y la regulaci n de la FDA.