Investigação Pré-Clínica para desfibriladores externos

consensual que as caracteriza es f sicas de equipamentos m dicos de desfibrila o, em especial aquelas obtidas por meio de ensaios mec nicos e testes de seguran a el trica, constituem uma etapa critica na transforma o de conceitos inovadores em produtos confi veis para o uso em seres humanos. Entretanto, considerando que a desfibrila o ventricular aplicada no peito por meio de um choque el trico n o necessariamente um procedimento in cuo, uma vez que estudos t m demonstrado tanto dano morfol gico quanto defici ncia funcional do cora o causado por sucessivos choques, as informa es obtidas por meio de testes pr -cl nicos permitem relacionar a seguran a e efic cia do choque el trico em animais experimentais de modo a determinar quaisquer efeitos secund rios indesej veis em condi es normais de utiliza o e avaliar se estes constituem riscos em fun o do funcionamento previs vel do dispositivo.