Fortschritt im Gefriertrocknungsverfahren mit Hilfe von QbD

Ziel der vorliegenden Studie war es, mit Hilfe von QbD-Ans tzen die Auswirkungen unabh ngiger Produktvariablen und deren Wechselwirkung auf die Partikelgr e von Natriumfluorid zu bewerten und dann die optimierten Versuchsbedingungen f r eine vordefinierte Partikelgr e von Natriumfluorid zu erhalten. Natriumfluorid wird haupts chlich in der Zahnmedizin verwendet, um die Fluoridionen an den Zahnschmelz abzugeben, wof r eine Nanopartikelgr e erforderlich ist. Heutzutage wird das Mahlverfahren verwendet, um die Partikelgr e zu reduzieren. Dieses Verfahren hat jedoch aufgrund der kristallinen Beschaffenheit von Natriumfluorid einige Einschr nkungen, so dass zur berwindung dieses Problems die Gefriertrocknungsmethode eingesetzt wird. Ein 43-stufiges vollfaktorielles Design wurde verwendet, um den signifikanten Einfluss von Prozess- und Produktvariablen, d.h. 1) Konzentration von Natriumfluorid, 2) Konzentration von PVP, 3) Probenvolumen, 4) Trocknungsoberfl che, auf die Partikelgr e von Natriumfluorid zu untersuchen.