Diffusione dell'innovazione dei sistemi di qualità

Negli ultimi decenni, la FDA ha imposto la necessit di sistemi di qualit (QS) per i produttori di dispositivi medici, prodotti farmaceutici e prodotti a base di tessuti/cellule per stabilire la coerenza con i requisiti QS in tutto il mondo e assicurare prodotti medici sicuri ed efficaci. Viene studiata la diffusione di questa nuova innovazione, l'applicazione dei SQ a questa industria da parte delle aziende della Florida. Questo libro valuta se le percezioni delle aziende di QS come innovazione influenzano la loro probabilit di adottare questa innovazione nelle loro pratiche commerciali. L'adesione al regolamento QS ha un buon senso commerciale, serve a proteggere la salute pubblica ed un requisito, tuttavia, evidente che non solo ci sono aziende statunitensi che operano in questo settore che non hanno QS in atto, ma il top management di queste aziende non sono nemmeno a conoscenza di questo requisito. Questa analisi sar utile per tutti i proprietari, i dirigenti e i dipendenti delle aziende che operano nel settore delle scienze della salute per aumentare la consapevolezza dei requisiti di QS e illustrare la necessit di sviluppare un sistema di qualit per ridurre la responsabilit per la fabbricazione di prodotti medici regolati dalla FDA.