Desenvolvimento de Método de Etabonato de Remogliflozina Usando HPLC

O objectivo do estudo desenvolver e validar o m todo de dissolu o assistido pelo m todo anal tico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolu o surgiu no dom nio farmac utico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medi es da biodisponibilidade de um f rmaco, bem como demonstra a bioequival ncia de lote para lote. Al m disso, a dissolu o um requisito para a aprova o regulamentar da comercializa o do produto e uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na ind stria farmac utica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, solu es, suspens es ou outras formas de dosagem. Pequenas diferen as na composi o ou na pureza do medicamento podem afectar o pr prio valor terap utico. Por conseguinte, s o constantemente necess rios novos e melhores m todos para os produtos farmac uticos. A directriz Ich q2(r1) intitulada "valida o de procedimentos anal ticos: texto e metodologia" exige que se proceda valida o do m todo desenvolvido para garantir que o m todo anal tico desenvolvido produzir consistentemente resultados que satisfazem especifica es e atributos de qualidade pr -determinados.