Conception et développement d'un système d'administration de médicaments microémulsifiant à base de nitrendipine

Le syst me d'administration de m dicaments auto-micro mulsifiant (SMEDDS) de Nitrendipine visait surmonter les probl mes de faible solubilit et de biodisponibilit . La strat gie de formulation comprenait la s lection de la phase huileuse sur la base d' tudes de solubilit satur e et la s lection des tensioactifs et co-tensioactifs sur la base de leur capacit d' mulsification. Des diagrammes de phase ternaires ont t construits pour identifier la r gion d'auto- mulsification. L'ol ate d' thyle comme huile, le Cremophore RH40 comme agent tensioactif et le PEG 400 comme coagent tensioactif ont t consid r s comme des composants optimis s. Le SMEDDS pr par a t caract ris par la taille des gouttelettes, le potentiel z ta, le temps d'auto-micro mulsification et la d termination de la teneur en m dicament. La formulation optimis e a pr sent une lib ration de m dicament in vitro de 98 %, ce qui est significativement plus lev que la solution de m dicament. Les tudes de spectroscopie infrarouge, de calorim trie balayage diff rentiel, de MEB et de diffraction des rayons X n'ont r v l aucune incompatibilit entre le m dicament, l'huile et les tensioactifs. Les tudes de stabilit du SMEDDS solide n'ont r v l aucune diminution significative de la lib ration du m dicament et de la teneur en m dicament; la formulation s'est donc r v l e stable et a fait l'objet d'une tude comparative de lib ration in vitro du lot optimis .