Vereinfachte Richtlinien

Der Begriff "Validierung" bezieht sich auf die Verfahren, die von den Laboratorien angenommen und entwickelt wurden, um die Zuverl ssigkeit der Analysemethoden zu gew hrleisten. Dieses Verfahren ist unerl sslich, um eine Analysemethode gem der internationalen Norm ISO/IEC 17025:2005 zu zertifizieren und um die Qualit t und die Leistungen der Methode zu gew hrleisten. Es wurden verschiedene Ans tze vorgeschlagen, um eine vollst ndige Validierung durchzuf hren, und es ist wahrscheinlich, dass unterschiedliche Interpretationen der normativen Referenz und/oder der technischen Terminologie, auch aufgrund der unterschiedlichen Anwendungsbereiche, berpr ft werden. Folglich kann ein Labor, das im Bereich der Lebensmittelsicherheit arbeitet, bei der Entwicklung einer vollst ndigen Validierung auf Schwierigkeiten sto en. In dieser Monographie wird ein vereinfachter Leitfaden f r die Validierung chromatographischer Methoden in der Lebensmittelsicherheit vorgestellt. Die korrekte Interpretation der wichtigsten Begriffe wie Genauigkeit, Richtigkeit, Robustheit, Messunsicherheit, Selektivit t, Spezifit t usw. wird zusammen mit einigen praktischen Beispielen berichtet.