Opracowywanie Leków I Regulacje Prawne

Opracowywanie lek w to proces wprowadzania na rynek nowego leku farmaceutycznego po zidentyfikowaniu związku wiodącego w procesie odkrywania leku. Obejmuje on badania przedkliniczne na mikroorganizmach i zwierzętach, zlożenie wniosku o nadanie statusu prawnego, np. przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Lek w (United States Food and Drug Administration) dla badanego nowego leku w celu rozpoczęcia badań klinicznych na ludziach, a także może obejmowac etap uzyskania zgody organu nadzorującego w postaci wniosku o wprowadzenie leku na rynek.