?????????? ??? ?????-??????????????? ???

Сегодня роботы стали незаменимы для выполнения высокоспецифичных, точных и рискованных задач как в промышленности, так и в научных исследованиях - задач, которые раньше считались невыполнимыми для людей. Значительное развитие получила интеграция робототехники в медицинскую сферу. Одним из заметных достижений является роботизированная хирургия, которая стала одним из последних вариантов проведения минимально инвазивных процедур. Эта инновация позволяет врачам проводить различные виды операций, дистанционно управляя хирургическими инструментами в теле пациента.В Соединенных Штатах Америки надзор за роботизированными хирургическими устройствами осуществляет Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), руководствуясь правилами, изложенными в Кодексе федеральных нормативных актов, раздел 21. В то же время в Европейском союзе за выдачу разрешений на применение этих устройств отвечает Европейское медицинское агентство (EMA). В этой книге рассматривается нормативно-правовая база, связанная с устройствами для роботизированной хирургии (RAS) в США и ЕС, и предлагаются ценные идеи на основе изучения конкретных примеров.